2013年3月25至26日,省食品药品监管局召开全省推进新修订药品GMP及新修订《药品不良反应监测与报告管理办法》实施工作会议,贯彻落实2013年全国药品安全监管工作会议和2013年全省食品药品监督管理工作会议精神,总结2012年全省药品安全监管、药品不良反应监测工作,部署2013年药品安全监管、药品不良反应监测等工作任务,进一步推进新修订药品GMP及《药品不良反应监测与报告管理办法》实施工作。各市局分管药品安全监管的局领导、药品安全监管科(处)负责人、省局药品安全监管处、审评认证中心、省药品检验所、省药品不良反应监测中心及各市药品不良反应监测站(中心)负责人共100人参加了会议。省局副局长马光瑜出席了会议并作讲话。
马光瑜充分肯定了全省药品安全监管工作取得的显著成绩:科学应对及处置铬超标胶囊事件,新修订药品GMP实施推进工作稳居全国三甲,药品安全保障能力明显提高,药品安全形势总体平稳。
马光瑜结合2013年药品安全监管形势,就做好2013年药品安全监管工作提出几点意见:一要树立“公众利益至上”理念,坚守食品药品监管的核心价值观;二要以“保障药品安全”作为食品药品监管部门的首要任务,维护公众健康;三要善于识别及控制系统性风险,确保药品安全监管工作更富成效;四要以实施新修订药品GMP为抓手,促进制药产业整体升级和药品质量的提高;五要认真履行《药品不良反应报告和监测管理办法》所规定的职责,加强辖区内药品不良反应报告和监测的管理工作。
会上,省局药品安全监管处及省药品不良反应监测中心负责人对进一步推进新修订药品GMP及《药品不良反应监测与报告管理办法》实施工作进行了部署。
会议还安排了药品生产企业快速检查介绍、EDQM原料药COS/CEP认证检查情况介绍、区域性批发企业重新定点工作方案介绍等讲座及讨论。