2011年，随着《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的发布和公司新项目制剂大楼的建设，公司成立了工程项目GMP软件编写小组。
    小组成员通过积极内部学习和参加各类专业外训，不断加深了对新版GMP的理解，按照新版GMP的规范对现有的文件系统进行全面的修订，在文件编写过程中不断反复讨论、征求意见，最后经各相关部门主要人员参与集中会审才定稿。
    新修订的GMP文件系统采用了全新的编码系统，对文件目录进行了重新分类，文件体系更加系统化；增加了新版GMP的新要求内容，强化了文件和表格的指导和联系，对操作的指导性更强。目前全套GMP文件已完成了打印、会签和下发工作。
    为做好新老文件的换版过渡工作，公司在4-5月份有计划的组织公司员工参与新修订GMP文件的培训，确保文件在2013年6月能顺利换版执行。
    新修订GMP文件的全面执行，体现了我公司全面执行2010版GMP的态度和决心，为全面提升公司药品生产的质量管理水平提供强有力软件支持，为我公司新项目顺利通过GMP认证打下坚实的基础。