2014年8月22日,广州莱泰制药有限公司新建车间获得了国家食品药品监督管理局颁发的新版《药品GMP证书》。这标至着莱泰制药新建的现代化GMP厂房已经全面通过审计,可以正式启动了,莱泰制药的发展将进入一个全新的时代。
莱泰制药新车间2011年起建,2013年竣工。建筑物面积超过20000平方米,全面运用新型现代化大型制药设备。
2013年8月我司开始全面准备着新车间认证前的各项工作,并于2013年12月成立了含生产、质量、设备、文件等方面的资深技术、管理人员组成的新车间项目小组,专职做新车间GMP认证前期的准备工作。
2014年6月5日我司申请了现场认证检查,在专家组到来前的这段时间,我司内部进行了多次的自检行动,时刻准备着,不敢有丝毫的松懈。
2014年7月19日至21日,终于迎来了企业被考验的关键时刻。专家组现场检查的那三天也是最紧张、最煎熬的3天。幸好,总体来说,我们是干得不错的,无论软件还是硬件上,虽有些地方需整改,但短短几天内很快改正过来,并顺利通过了复查。
新车间GMP认证通过后,我司生产产能将进入飞跃式的发展,可以全面满足市场需求。标志着莱泰的发展将翻开一个崭新的篇章,莱泰的未来将更加的辉煌。
现场认证检查
现场认证检查