随着人类饮食结构的改变，劳动强度的降低，应激状态的增多，及人类平均寿命的延长，糖尿病的发病率在逐年上升。根据国际糖尿病联盟（IDF）的最新统计，2013全球糖尿病在20-79岁成人中的患病率为8.3%，患者人数已达3.82亿。中国2013年糖尿病的患病人数为9840万，居全球首位，其次是印度（6510万）、美国（2440万）、巴西（ 1190万 ）、俄国（1090万）。IDF估计到2035年全球将有近5.92亿人患糖尿病，到2035年中国的糖尿病患病人数将达到1.43亿，仍然居于全球首位。2013年全球共有510万人死于与糖尿病相关的疾病，占所有死亡人数的8.39%。 该年糖尿病的全球医疗花费达5480亿美元，占全球医疗支出的11%（2）。 预计到2035年，与糖尿病相关的全球医疗花费将达到6273亿美元。
    知母总黄酮片是我公司研发的2型糖尿病纯中药降糖药，知母总黄酮片具有清热泻火、生津润燥，降血糖，有胰岛素增敏作用，用于治疗2型糖尿病（阴虚热盛型），能有效降低空腹血糖和餐后2h血糖，疗效不劣于盐酸吡格列酮。在对临床症状的改善方面，知母总黄酮片比盐酸吡格列酮片更具优势。由于药品注册及药品生产管理法规的变迁及企业股权变更导致的人员有较大变动，该产品的研发及注册申报工作曾一度停滞不前。在2013下半年，集团管理层决定将这一工作交给集团科技中心牵头，与莱泰制药的研发人员重新启动该新药报批申请工作。经过参与人员一年的艰苦努力，该项目终于基本完成了注册申报的准备，现在进入了最后的迎接现场核查准备阶段。
    2014年11月27日，在公司行政办公楼五楼会议室召开了迎接知母黄酮新药注册申报现场核查准备动员会。参加会议的有集团科技中心、莱泰制药的生产、质量、科研、供应、储运等相关人员，以及该项目的合作单位北京天科仁祥医药科技有限公司的总经理王丽娟女士及两位新药注册申报方面的专家。会议由集团首席科学执行官姚冬生教授主持，姚教授首先代表集团董事长杨森山总裁欢迎来自北京的专家，感谢各位专家为本项目作出的辛勤工作！接着姚教授回顾了一年来该项目各项工作的完成情况，通报了该项目目前的进展，并特别肯定和感谢一年来为本项目工作作出辛苦努力的一线人员黄锦爱、林翠芳、杨文峰和承担后期资料整理工作的胡亚冬等。随后由北京天科仁祥的王总对下一步新药注册申报及现场核查总体工作提出了建议，然后由其新药注册申报专家对我公司的申报资料整理、现场核查准备及应对进行了一对一的专业指导。双方专业技术人员沟通融洽，大家对新药注册申报的生产质量等技术问题进行了热烈讨论。集团副总裁、莱泰制药邹国光总经理对下一步现场核查准备工作进行部署，并给大家加油打气。为了更好的组织协调做好现场核查工作，会议还决定成立由总裁助理，集团科技中心总监晏连焕女士任组长，成员由邹国光、姚冬生、曾云保、黄康生、施洋组成的迎接现场核查工作领导小组。
    听过王总及相关专家对新药注册申报工作要求的介绍，莱泰专业技术人员纷纷表示从原来对新药注册申报工作的片面到系统性了解，受益匪浅，希望双方专业技术人员在今后的新药注册及其他工作中能多一些机会互相学习和沟通。通过这次现场沟通会，莱泰生产质量管理团队对新药注册申报工作都信心满满。在大家的热烈掌声中，会议取得圆满成功。
    这标志着我公司知母总黄酮片的注册申报工作进入了倒计时，这对未来我公司产品范围的拓宽具有里程碑意义。