很多朋友夏天来了,特别困倦头重不适,去看中医的时候,大多数都会被告知有“湿气重”。那么,为什么会这样呢?
湿气的存在有五个因素
1、吃出来的湿气:
猛吃各种高蛋白质,高热量,高脂肪的食物,导致营养严重失衡。这些食品大多具有高热或高湿的属性,摄入后,使体内环境如在夏季,高温且高湿,湿气便悄然而来。而且工作、生活、学习、生意紧张,吃饭饥饱不匀,或暴饮暴食,伤脾伤胃,渐渐形成湿气。
2、喝出来的湿气:
饮酒无度:适量地饮酒,对身体有益无害,但现代人却狂饮无度。不管那种酒,都含有湿和热。白酒是湿气差别不大,啤酒类、红酒、黄酒湿大于热。长期饮用,湿气形成。
以饮料当茶:当前饮料种类繁多,可以用寒性、热性来分类,都会使不同体质的人形成湿气,儿童尤其要注意。
过度地喝水:喝开水保健的方法逐渐地广为人知,但是并非所有人都适应,在不渴的情况下强勉地喝进去一定数量的开水同样也会造成脾胃的伤害,就这样形成了湿气。
3、坐出来的湿气
现代人缺少运动,以车代步,身体机能严重退化,全身气血虚弱,脏腑功能减退,引起脾运胃纳功能失常,体内的水湿不能正常代谢,造成湿滞肠胃,逐步形成湿气。
4、累出来的湿气
现代生活节秦快,竟争激烈,生存压力大,工作紧张,常常昼夜不分,晨昏颠倒。不管什么职业,没有几个不累的。体力透支,修复不及时,结果就是脾虚胃弱,再加上吃不对,喝不对,湿气就形成了。
5、治出来的湿气
盲目进补,绝大部分滋补食品和药品都具有热性和湿性,盲目进补,导致体内阴阳平衡被打破,湿气便乘虚而入。
盲目清热:大多数人想当然地认为体内上火需要清热,于是大量服用清热的药物,包括去医院打点滴等等。却不知道,所有的清热药物和抗生素都属于寒凉之物,长期使用,会破坏体内的阴阳平衡,使阳气丧失,形成湿气。
被湿邪击中的典型症状:
1、体内有湿气,早上刷牙会发现舌苔厚重,而且滑腻。这是最为明显湿气重的症状了。
2、体内有湿气,头部就重起来了,会经常出现头昏脑涨,头部昏昏沉沉,一整天都提不起精神来。
3、体内湿气重,湿邪会伤及到关节,导致血液运行不通畅,经常会出现关节酸疼酸痛,严重的还会出现关节无法伸展。
4、湿气会使皮肤出现瘙痒,像是身上有跳蚤一样难受,用手抓会出现红块,像是被蚊子咬过一样,不过很短的时间就会消失了。
5、看大小便就可以看出体内有湿气,湿气比较重,大小便比较浑浊,大便粘稠,会黏住马桶,如果是女性朋友还会出现阴部瘙痒,白带过多等情况。
6、湿气重,精神比较萎靡,容易疲惫,打不起精神,懒得动,而且胸口容易闷,需要深呼一口气才比较舒服。
7、湿气对胃口的影响很大,体内湿气重,胃口不佳,食欲不振,口淡口乏味。长时间下去,身体就会日渐消瘦。
那么我们应该如何祛湿呢?
1、花椒泡脚
花椒本身性辛温,香气浓重,能够祛除寒气。花椒有杀菌止痒的功效,使用花椒泡热水熏洗外用,能够缓解妇科炎症,消炎杀菌。在热水当中加上适量的花椒来泡脚。花椒水泡脚可以温经通络,还可以祛湿通气,每天坚持用花椒水泡脚20分钟可以获得很好的祛湿效果。不过花椒不是直接泡到热水里,而是要放在锅里煮成花椒水。
2、按摩阴陵泉穴
适当刺激阴陵泉穴可以起到清利湿热、健脾理气、通经活络的作用,还可辅助缓解腹胀、腹泻、水肿、膝痛等。
取穴方法:采用坐位或仰卧姿势,阴陵泉穴位于小腿内侧,在胫骨内侧髁后下方凹陷处,处于胫骨后缘和腓肠肌之间,比目鱼肌起点上。
3、薏米红豆粥
祛过湿的朋友都知道,薏米是祛湿的佼佼者。薏米又名薏苡仁、苡米、苡仁,土玉米,薏米、起实、薏珠子、草珠珠、回回米、米仁、六谷子,是常用的中药。又是普遍、常吃的食物,味甘淡微寒,有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓等功效,为常用的利水渗湿药。
4、莱泰金菊五花茶
莱泰金菊五花茶以祛湿的木棉花、清火的金银花为主药,辅以解酒护肝的葛花、凉血止血的槐花、清肝明目的野菊花,以甘草和合五花之性,共奏祛湿毒清内火的功效。
总结:你知道你为什么湿气了吗?你知道湿气重应该怎样做了吗?
- [2018-03-08 08:29:23]GPO之痛——“控费”的理想 “垄断”的现实
笼罩在上海公立医院药品集团采购联盟(以下简称GPO)相关经营者头上的阴霾正在逐渐消散。
日前,上海市工商行政管理局(以下简称“上海市工商局”)的一份《垄断案件中止调查决定书》称,由于当事人积极配合案件调查,提出并积极落实的整改措施能够消除和挽回其行为造成的影响,上海市工商局决定对上海GPO涉嫌垄断一案中止调查。
在上海GPO危机暂缓的同时,此前陷入垄断风波、被要求整改的深圳GPO试点也传来新消息:广东省东莞市将搭乘深圳GPO“顺风车”,进行跨区域联合集中采购改革。随着越来越多的省(区、市)释放出积极信号,如何与垄断划清界限、寻求GPO采购参与各方的利益平衡,成为影响GPO发展的关键话题之一。
为药品控费而生
GPO是国际惯用的医院领域的采购模式,已在国外有充分实践,能为政府节省大笔医疗开支。有数据显示,2009年GPO为美国医疗健康系统节约的开支超过360亿美元。
随着我国医改的进一步深化,挤出药品价格中的水分、提升患者药品可及性愈发重要。我国通过药品流通体制改革,实行药品集中招标采购,而其中引进GPO模式,依托GPO集中代理公立医院采购,在保证药品质量的前提下“带量”议价,成为控制药品费用的尝试之一。上海、深圳等地先后开始进行GPO试点,华中药交所平台也引入GPO机制,帮助医院实现药品采购成本最优化。
河北某药企的相关负责人孙黎(化名)归纳出GPO的两个“关键词”——带量采购、集中配送。他认为,GPO采购既能为实行药品“零差率”政策的医院降低药品院内流转成本,又有利于处于“两票制”政策压力下的药品配送企业扩大市场份额,双方都能从中受益。“不甚满意的可能就是工业企业了。”他补充说,在GPO强大的议价能力面前,销量大、生产企业众多的普药品种的利润空间受到挤压,而在一地一家医院的低供货价格又可能在多地多家医院引起“连带”效应,企业降价压力大。
在业内人士赵乾(化名)看来,面对“带量”而来的GPO,工业企业喜忧参半。据他介绍,一些GPO提出的“量”是比较虚的。“GPO所谓的‘量’很多时候只是承诺有多少会员单位在采购包里,至于实际采购能产生多少销量,招标方和药企心里都没底。”他解释。但即便如此,药企依然愿意参与GPO招标,因为他们往往会结合现有市场和医院规模,来估算GPO医院数量背后的潜在增量。
契合多方利益诉求的GPO试点进展很快,药品控费的能力也逐渐显现出来。深圳市卫计委2017年12月向媒体通报称,深圳GPO第二批目录采购的1159种药品平均降价幅度达22.57%,预计全年可为深圳市公立医院节省药品费用15.37亿元。参与GPO采购的深圳市第二人民医院2017年10月份的药占比从年初的30%降至25.79%。
陷市场垄断风波
在一些试点省份,参与GPO招标采购被视作企业参与医院招标议价的准入。“如果不参加GPO招标采购,企业就失去产品在医院的‘出入证’,也就可能失去这个市场。”在赵乾看来,从某种意义上说,生产企业和配送企业“不得不”参与GPO招标采购。
这种暧昧的明规则或“潜规则”,或许为GPO试点频频陷入垄断风波埋下了引子。2017年,我国GPO试点的先行者——深圳和上海因涉嫌垄断,先后受到有关部门调查。
上海市工商局的《垄断案件中止调查决定书》披露了上海GPO涉嫌垄断的行为——上海 GPO以公立医疗机构在省级招标平台上可正常采购的药品为采购范围,要求已入围省级招标平台的参选企业再次申报药品结算价、预计供应链服务成本分担比例、市场占有率等材料,遴选决定上海GPO药品采购目录;对于未入选GPO药品采购目录的企业,所有会员医院拒绝与之交易。而通过当事人事后承诺的整改措施,如不限制医疗机构的药品自主采购、取消对医疗机构采购总金额的90%通过集团采购途径实现的原则等,也可窥见上海GPO涉嫌垄断的端倪。
2016年7月启动GPO采购改革试点探索的深圳,也在2017年受到有关部门的反垄断调查。国家发展和改革委员会发布的信息显示,深圳市卫计委在推行GPO采购改革试点的过程中,存在只允许一家GPO提供药品集团采购服务,限定深圳市公立医院、药品生产企业使用该组织服务,限定药品配送企业由该组织选定等涉嫌垄断行为。
盼引入充分竞争
在赵乾看来,GPO试点之所以陷入垄断风波,主要是因为我国的GPO还处于起步阶段,GPO组织数量少,尚未形成充分竞争,“市场化程度相对较低”,而且运营不够规范。对招投标颇有研究的业内人士周伍(化名)对此持类似观点。他认为,在80%的处方药由医院销售、而公立医院集中采购由政府主导的环境下,由市场主导的GPO生存空间有限,而已有的GPO组织规章尚不健全,且缺乏相应监督,其他GPO的发展环境进一步恶化。要改变这一状况,需要鼓励竞争,推动多家GPO出现。赵乾表示:“如果成立多个不同主体的GPO,GPO对每家医院都开放,垄断就可能被抑制。”
在垄断风波后,有的省份的GPO准备工作按下了暂停键。“医院和企业不知道该怎么办,不敢轻易动手。”孙黎说。但广东省卫计委仍然计划推出广州试点。广东省卫计委主任段宇飞在接受媒体提问时回应:“我认为判定GPO是不是垄断,关键是看整个遴选过程是否公平公正公开。GPO形式本身是没有问题的。”
周伍也认为,我国GPO的发展前景广阔。在鼓励社会办医、门诊药房剥离的政策趋势下,将有更多的社会组织承接自医院释放出来的药品交易,由此催生一批GPO。如何保障在GPO采购中医院、生产企业和配送企业的自主权,寻求各方利益平衡,抑制垄断,是目前业内值得思考的问题。
企业的呼声也聚焦公平公正公开。孙黎认为,在试点过程中,GPO要明晰工作流程,制定兼顾不同企业需求的采购目录,同时也要畅通GPO和生产企业、配送企业的沟通渠道。“对GPO采购,生产企业和配送企业还处于认识的过程中,还有很多问题需要探讨。”
与此同时,如何进一步规范公立医院药款结算方式、实现良性回款,也是GPO试点发展必须考虑的问题。“在GPO采购中,如果回款不及时,采购医院数量越多,企业垫付的资金也就更多。”孙黎说,庞大的资金压力对生产企业和配送企业来说都很不利,尤其对配送企业来说,资金就是命脉,一旦资金出现问题,配送业务也就可能中断。实现良性回款能鼓励更多规模企业参与GPO试点,从而有利于充分竞争。
“GPO涉及的政府部门比较多,除卫生计生部门外,还包括人社、工商、税务、财政等部门。”赵乾认为,GPO试点的有序发展需要从单部门主导推行,转向多部门协同推进。“谁主导不重要,关键是看怎么主导,要部门搭台唱戏,让医院自主选择,让GPO充分竞争。”周伍说。
- [2018-02-08 10:23:37]这些OTC药品最火!快克、斯达舒、开瑞坦、钙尔奇D...
处方药物可谓是零售药店的经济命脉。哪些非处方药物最火?除了各种药企产业论坛发布的数据排名为,这里有一份更具参考价值的统计:中国非处方药物协会发布的2017年度非处方药物产品综合统计排名。
根据2017年6月2日中国非处方药物协会发布的统计调研工作办法,将列入统计的非处方药分化学药品和中成药两部分。
(1)化学非处方药按适应症分为感冒类、止咳化痰抗过敏类、解热镇痛类、维生素与矿物质类、消化类、皮肤外用类、儿科类、妇科类、生活方式类、眼科类、耳鼻喉类共十一大类;每类评选前3-5个产品品牌。
其中,消化类包括抗酸药与胃黏膜保护剂、助消化药、胃肠促动力药、胃肠解痉药、止泻药、缓泻药、驱虫药、肠道菌群调节药等;生活方式类包括体重调节类、戒烟类、计划生育类等用药。
(2)中成药非处方药按功能主治分为感冒咳嗽类、止咳化痰平喘类、清热解毒类、咽喉类、消化类、肛肠类、补气补血类、补益类、头痛失眠类、骨伤科类、皮肤科类、儿科消化类、儿科感冒咳嗽类、妇科类、五官科类共十五大类,每类评选前3-5个产品品牌。
其中,感冒咳嗽类包括感冒类、暑湿类、咳嗽类等用药;消化类包括伤食类、胃胀类、胃痛类、食滞类等用药;肛肠类包括便秘类、泻泄类、痔疮类等用药。
以下为统计排名。
- [2017-12-11 11:51:56]起底“洗脑神药”莎普爱思:比进口眼药贵近4倍
京青年报记者调查发现,莎普爱思市场零售价格为43.5元,比具有同等疗效的进口眼药水零售价格高3.99倍。并且,莎普爱思滴眼液并没有进入北京医院和同仁医院的药品目录。
近日,上市药企——浙江莎普爱思药业股份有限公司频遭质疑。先是自媒体大V“丁香医生”炮轰该公司旗下产品莎普爱思滴眼液虚假宣传误导老年白内障患者。随后,又有爆料揭露该产品惊天暴利,成本只有1.45元,2016年毛利润高达94.49%。北京青年报调查发现,莎普爱思市场零售价格为43.5元,比具有同等疗效的进口眼药水零售价格高3.99倍。
事件
“丁香医生”发难“洗脑神药”
莎普爱思风波源于今年12月2日,自媒体大V“丁香医生”公众号发布《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,公开质疑莎普爱思在没有明显药效的情况下过度宣传产品治疗白内障的功能,并以此实现巨额盈利。文章引述多位眼科医生的说法和权威文献资料,力证莎普爱思滴眼液预防和治疗白内障是弥天大谎,是用洗脑式广告营销,坑害老年人,使其延误治疗、有失明风险。年销量7.5亿元,实际是坑人产品。文章中称“眼科医生经常开玩笑说,如果谁能研发出治疗白内障的药物,拿个诺贝尔奖也没问题”。
在该产品的广告中可以看到,有着“(早期老年性)白内障,看不清,莎普爱思滴滴滴”这样的语句,然而其中“早期老年性”五个字,呈浅黄色且字体非常小,几乎看不清,而且也没有在广告词中念出来。
在丁香医生的发文中提到,“《眼科学》第 8 版上说:目前临床上有包括中药在内的十余种抗白内障药物在使用,但其疗效均不十分确切。”但在国内关于苄达赖氨酸的研究论文中,却有不少观点提到苄达赖氨酸具有对早期白内障的预防与治疗作用。也就是说在药效方面其实医学界是存在一定争议的,所以临床试验才是检验其药效的重要方法。
这一负面消息不仅影响了公司形象也影响了股价。尽管公司随后紧急发布公告辟谣,但是仍然导致莎普爱思股价连续下跌,本周一盘中一度逼近跌停。
公开资料显示,丁香医生是丁香园旗下面向普通用户的一款健康科普类APP。丁香医生内由医生撰写的科普文章和医疗常识是其核心内容,对公众预防疾病、疾病康复、个人养生等都有帮助。2014年丁香医生获得腾讯7000万美元的战略投资,力图发展成为互联网移动医疗平台。
现场
3分钟不到有人点名要买
“白内障看不清,莎普爱思滴眼睛”,就是这条魔性的电视广告让大家知道莎普爱思。在位于北二环的一家医保全新大药房里,莎普爱思被摆在主通道旁边货架最显眼的位置,每瓶5毫升,43.5元。在北青报记者咨询的不到3分钟里,就有女顾客点名要买莎普爱思,导购员把货架上最后一盒眼药水递给顾客之后赶紧补货,可见这种OTC眼药水销量不错。
对此,该公司在财报中总结,通过对莎普爱思滴眼液进行广告宣传和开展公益活动,成功推广了“莎普爱思”品牌,提升了公司知名度。从统计数据上也可以看出莎普爱思的广告费用投入连年攀升。统计显示,莎普爱思2014-2017年前三季度广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.6亿元,营收占比分别为27.1%、26.1%、26.8%和31.9%。
医院
同仁医院、北京医院并无此药
治白内障神药在药店热销,那么在医院的使用情况如何呢?记者随后走访了北京医院和同仁医院,出人意料的是没有找到莎普爱思的踪影,两家医院的眼科医生和用药咨询师均明确表示医院没有使用这种药品,也就是说,莎普爱思滴眼液并没有进入北京这两大大型医院的药品目录。
据了解,目前北京医院眼科使用的治疗早期老年性白内障的眼药水是日本进口药——吡诺克辛滴眼液,每瓶5毫升,单支售价10.9元,而具有同等疗效的国产眼药莎普爱思的价格则是它的3.99倍。
追访
成本1.45元缘何卖价超进口药
同样是治疗早期老年白内障的药品,这款国产药价格为何远远超过进口药?
据了解,关键是因为莎普爱思滴眼液是一款专利药,公司拥有苄达赖氨酸防治早期老年性白内障药物专利。药品说明书上说,苄达赖氨酸滴眼液抑制眼睛中晶状体醛糖还原酶的活性,达到预防或治疗白内障的目的。那么苄达赖氨酸滴眼液成本很高吗?
调查显示,成本并不高。 该公司财报数据显示,2016年该款产品销售量为2800万支左右,而全部成本(不计算销售、财务费用等)仅仅4076.73万元,一瓶滴眼液的成本不过1.45元。因此莎普爱思滴眼液为公司提供了大量营业收入,其毛利率非常之高,2016年高达94.49%。不过据爆料,该专利申请于2009年,按照我国专利10年保护期,即2019年11月解除保护。专利是否申请延长保护,申请又能否通过都将直接影响莎普爱思滴眼液的未来市场壁垒。
回应
“洗脑广告”符合相关规定
就在丁香医生质疑网文在朋友圈迅速传播数小时后,“莎普爱思”官方公众号以《莎普爱思滴眼液——点滴幸福,明亮眼睛!》的文章作出回应,亮出了众多证书,并称“实验证明,莎普爱思滴眼液能达到预防和治疗白内障的目的”。
莎普爱思表示,0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切,莎普爱思滴眼液是一种安全的、有效的抗白内障药物。关于媒体报道消费者使用公司产品出现并发症、延误手术治疗等,经核查正确使用滴眼液产品未发生该情形。
对于被公众吐槽的洗脑广告,莎普爱思表示,莎普爱思滴眼液视频广告内容符合《广告法》的相关规定,经过浙江省食品药品监督管理局审核批准,取得了相关药品广告批准文号;浙江省以外发布的广告,在该广告发布地的省级食品药品监督管理局进行备案。
而针对公司广告费用占营业收入比重较高的问题,莎普爱思表示,主要是因为公司产品较为单一。目前滴眼液产品占公司营业收入比重超过 75%(2016年经审计数),与其他多品种经营的上市公司相比,公司通过广告投入提高品牌知名度,弥补公司产品品种单一的不足。莎普爱思提供的数据显示,2014年-2017年前三季度公司滴眼液业务营收占比分别为66.35%、72.03%、77.03%、73.91%。
针对研发费用较低的说法,莎普爱思则表示,公司研发产品周期较长,需要持续投入。另外,公司研发费用的投入是依据研发的进展逐步投入。莎普爱思认为,与同行业相比,公司的研发费用的投入合理。根据相关报道,莎普爱思2016年广告费用高达2.6亿元,而同年的药物研发费用仅有0.29 亿元。
关注
治疗白内障有没有特效药?
最近,家住丰台的范老太太特别纠结,被大医院眼科王医生确诊为轻微白内障,建议她立即手术,但是已经89岁的范老太太仍然下不了决心,因为她的一个老姐妹去年双眼做了白内障手术,术后恢复得非常不理想,如今双眼几乎失明,“突然就什么都看不清楚,现在她都很少出门了,当初还不如不手术呢。”范老太太说。犹豫再三,她最终还是选择了先点眼药水,“我回家跟儿子商量商量去吧。”老太太跟医生说。
针对白内障的治疗方法,一位三甲医院眼科医生指出,最主要的治疗措施是白内障手术,除此以外还可通过配新的眼镜、使周围环境亮一些、配戴有防眩光的太阳镜及使用放大镜等方式来缓解症状。 迄今为止尚无治疗白内障的特效药物。目前,治疗用眼药水仅仅适合于早期白内障患者或者暂时不适宜手术患者,主要是给予患者心理安慰作用,并没有证明对白内障真正有效。
据介绍,白内障手术一般在局部麻醉下进行,大夫会通过滴眼用麻药或者局部注射麻药来实现局部麻醉,麻醉完成后,在整个手术过程中完全清醒,但是却感觉不到疼痛。手术完成后的几天内可能会有轻微眼内有异物的感觉,但不会出现明显疼痛。 多数白内障手术不需要住院,但是当存在全身性的其他基础病或者身体状态欠佳时则需要考虑住院行白内障手术。
然而现实情况却是,尽管医生苦口婆心、力挺手术治疗白内障,但是仍有犹豫不决的患者,尤其是八九十岁年龄段人群。有统计数据显示,70岁以上老人的白内障发病率在60%—70%,80岁老人的白内障发病率在100%——这意味着,只要到了一定的年龄,白内障几乎不可避免。截至2015年年末,中国拥有世界上******的白内障患者群,约有6000万人,占全球总数的1/3。而与此相对应的是,接受白内障手术的患者比例却很低。据统计,中国每百万名白内障患者中,接受复明手术的近1400人。这个数据与发达国家相比,差距巨大。
不适宜手术患者和恐惧手术的患者人群的庞大,这就给可以起到姑息治疗作用的滴眼液带来市场机会。财报显示,莎普爱思滴眼液在2014年、2015年、2016年产生的收入分别为5亿元、6.6亿元、7.54亿元,毛利率分别为94.68%、95.29%、94.6%。
业内
后期白内障除手术外无特效疗法
北青报记者从北京市卫计委官方网站获悉,一旦白内障进入后期,治疗方法是动手术切除病变晶体。目前并没有其他更有效的治疗方法。根据病人的需要,若视觉仍能让病人进行日常活动,则无需动手术。直至视觉的损失影响病人的日常活动,医生将会建议做白内障手术。
从手术指征上判断,白内障患者视力下降明显就可考虑手术了。对视力的要求因人而异,一般人视力不足0.3即可考虑手术,对视力有更高要求者0.5也可考虑接受手术治疗。
从医学上讲,白内障目前尚无法预防,手术已经证明是目前治疗白内障最有效,且是唯一的途径。 据介绍,白内障的显微手术一般成功率非常高,有90%以上的病人在动手术后可以恢复良好视觉。在切除模糊的晶体后,医生需用人工晶体以取代病人原有的聚焦功能。(本报记者 赵新培 张小妹)
最新进展
国家食药总局要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验
针对医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,国家食药总局昨日在其官网发声,要求浙江省食药局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
此外,国家食药总局强调,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。
- [2017-11-24 15:23:29]人民日报:中药“毒”性不等于有毒
原标题:人民日报:中药“毒”性不等于有毒
中药有毒成分往往是治病的有效成分,即以毒攻毒。中药有毒无毒,关键是能否对证治疗。只要对证治疗,有毒的药也安全;不对证治疗,无毒的药也有害。
最近,“马兜铃致癌”事件沸沸扬扬。此事源起发表在《转化医学》杂志上的一篇论文,文章提示马兜铃酸或为肝癌发生的风险因素,但并没有提供马兜铃酸导致肝癌的直接证据。对此,国家食药监总局新闻发言人称,根据流行病学大样本、大数据分析,我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系,尚无有力的数据支撑。
上述那篇论文研究结果指出,中国台湾98例肝癌中的78%、大陆89例肝癌中的47%,显示马兜铃酸相关突变特征。其实,基因突变不等于癌,含马兜铃酸中药与肝癌的内在联系尚不清楚。但是,在媒体的反复传播下,标题变得越来越耸人听闻。例如,《“害人不浅”马兜铃酸是个什么东西?台湾八成肝癌及大陆近五成肝癌凶手竟是它!》《伤肝伤肾还强致癌!“马兜铃酸”这个名字一定要记牢》《这个研究火了,马兜铃酸致肝癌?!》……这些标题让不明真相的公众心惊肉跳,不少人只看标题不看原文,也不去探究马兜铃酸和肝癌之间的因果联系,宁信其有、不信其无。一篇没有确定结论的论文变得言之凿凿,搞得人心惶惶。
近年来,中药有毒的说法一直在广为流传。中药伤肝伤肾,大多停留在讲不清、道不明的传说层面。但是,一些媒体和网站从中推波助澜,不只是质疑中药毒性,而且进一步推论“有毒的中草药千万别乱吃”,以“莫须有”的罪名抹黑整个中药行业。
在中医里,“毒”性指药物的偏性,根据药性的峻猛程度,有大毒、常毒、小毒、无毒之分。中药有毒成分往往是治病的有效成分,即以毒攻毒。例如,马钱子的番木鳖碱、巴豆中的巴豆油等既是有毒成分,也是有效成分。有毒中药的毒副作用,通过炮制或配伍可以减轻或消除。中药有毒无毒,关键是能否对证治疗。古人说:“药之害在医不在药”。只要对证治疗,有毒的药也安全;不对证治疗,无毒的药也有害。诚如清代医家徐灵胎所言:“虽甘草、人参,误用致害,皆毒药之类也。”离开中医的指导,乱用或滥用中药,就容易出问题。如果在医生指导下,按照安全剂量、用药时间服用,就不会引发毒性反应。
不少人担心马兜铃将殃及整个中药行业。中医开方时,按照原则,如果某种药物被禁止,连替代的药物都找不到,处方都组不全,只能望药兴叹,中医还怎么看病?反观国外,马兜铃却是另外一番光景。马兜铃科植物中有一种名为汉防己的药材,它的提取物汉防己碱,是一种很有前景的抗埃博拉病毒候选药物,美国和德国研究人员在《科学》杂志上发表了相关论文。中国人用科学性来较真中药的毒性,而国外科学家更关注毒性中药的有效性。结果,老祖宗的宝贝成了外国人的摇钱树。
党的十九大报告提出,传承发展中医药事业。中医药是祖先留给我们的宝贵财富,要把它继承好、发展好、利用好,离不开良好的舆论氛围。在众声喧哗时,社会各界特别是各类媒体要摘掉有色眼镜,少些污名化臆想,多些责任担当,正本清源,还原岐黄术的本来面貌,不要让“莫须有”毁了中医药。
- [2017-11-09 13:43:02]28家“暴利”药企曝光:7家毛利率超90%!
- [2017-10-31 07:48:22]“药管法”修订:GSP、GMP认证取消 创新药再迎机遇
从具体修订方向来看,主要针对国内创新药研发端激励不足、临床试验产能受限、临床和上市申报审批时间过长等多方面困境,为创新药提供诸多实际的利好。
10月23日晚,国家食药监总局(CFDA)发布《<中华人民共和国药品管理法>修正案(草案征求意见稿)》,修订内容涉及全面落实药品上市许可持有人制度;取消GCP、GMP和GSP认证行政审批;临床试验机构由认证改为备案等。
CFDA强调,此次只是局部修改,下一步将加快《药品管理法》全面修订工作进程。
对于《药品管理法》修订对行业的影响,部分接受21世纪经济报道记者采访的药企表示,需要看到正式文件才能确定对企业发展的影响。不过,多家券商分析师表示看好。
兴证医药分析师徐佳熹认为,药品管理法修正案草案和注册管理办法修订稿,针对国内创新药研发端激励不足、临床试验产能受限、临床和上市申报审批时间过长等多方面困境,为创新药提供了诸多实际利好。与此同时,随着分类管理逐步推行,国内创新药的标准将会提高,过去创新层次较低的Me-Too甚至Me-Worse药将受到冲击,真正有能力做到全球性创新级别的企业将享受政策红利。
创新药迎来机遇
此次《药品管理法》修正案,实际是对10月1日中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称“《创新意见》”),提出36项重要改革措施的响应,其核心在于配合《创新意见》顺利实施,对原有冲突或缺失部分进行修订完善。
从具体修订方向来看,主要针对国内创新药研发端激励不足、临床试验产能受限、临床和上市申报审批时间过长等多方面困境,为创新药提供诸多实际的利好。
修改内容主要涉及全面落实药品上市许可持有人制度,为创新药研发机构提供轻资产的选择可能性,鼓励创新药研发;取消临床试验基地的GLP认证制度,采取备案制,以开源方式增加新药临床试验产能,缓解现阶段临床试验产能短缺现状;规定新药临床申请试验申请60天时限,分类管理加快创新药上市审评、现场检查进度,加快新药研发进程。
兴证医药分析师徐佳熹认为,随着分类管理逐步推行,国内创新药的标准将会提高,过去创新层次较低的Me-Too甚至Me-Worse药将受到冲击,真正有能力做到全球性创新级别的企业将享受政策红利。
“修改案体现了对药企创新的利好,尤其是在新药申请方面。新药临床申请受理时限60日,破除限速步骤加快新药研发进程。”一位负责新药申请审批的跨国药企负责人向21世纪经济报道记者指出。
此次修正案草案第二十九条提出,“国务院药品监督管理部门应当自受理新药临床试验申请之日起六十个工作日内,决定是否同意开展临床试验;逾期未通知的,申请人可以开展临床试验”。
这实际明确了药监部门对于新药临床试验申请受理的时限为六十个工作日,过期未给出否定或质疑的意见则默认为同意。
此前国内新药申请大量堆积,尽管药监部门已加速审评工作,并出台优先审评政策,但由于积压存量巨大,新药临床申请仍处于排大队状态。
同时,药品注册管理办法(修订稿)对新药的上市审评、现场检查等诸多环节也给予相较非创新药更短的时限,未来创新药有望大大缩短研发阶段时间,早日上市。
另外,一直倍受业界关注的上市许可持有人制度也将全面落实。草案征求意见稿总结了药品上市许可持有人制度试点经验,将这一制度全方位整合入其中。徐佳熹认为,药品上市许可持有人制度有助于创新药产业分工协作,令创新药研发端免于承担临床、生产等环节的重资产压力。
GMP、GSP认证取消
为落实国务院“放管服”要求,修正案草案还对临床试验、生产、销售等资质审查的总体思路发生明确转变,从严进宽出到宽进严出,取消GCP、GMP、GSP认证审批制度,增加建立职业化药品检查员制度,强化后续跟踪检查。将临床试验机构由认证改为备案,药物临床试验审批由明示许可改为默示许可,生物等效性试验实行备案管理。
业界一直有取消GLP、GMP、GSP认证制度的声音。9月24日,在北京召开的“2017中国医药企业家科学家投资家大会”上,CFDA监管司司长丁建华就透露,GMP、GSP认证都会取消。
不过值得注意的是,修正法草案只是取消了GLP、GMP、GSP认证制度而并非取消GLP、GMP、GSP,临床基地、生产企业、销售企业依然需要遵守GLP、GMP、GSP内容要求。
逐步下放和取消药品GMP和GSP认证,将认证制度和药品企业准入标准,以及日常生产、经营行为监管结合起来,减少审批监管,加强日常监督检查力度。业内人士指出,未来飞行检查、日常抽检将越来越频繁。
CFDA信息显示,2016年在流通领域立案查处企业1383家,吊销《药品经营许可证》40张,注销《药品经营许可证》207张,撤销药品GSP证书172张,移送公安机关案件47起,收回生产企业药品GMP证书8张,移送公安机关案件2起。
2017年初,CFDA副局长吴浈在部署2017年重点工作时指出,各省局要做到新上市品种前3年必查,新开办企业、疫苗和血液制品生产企业、被举报的企业、发生过聚集性不良反应和抽检不合格等质量问题的企业必须查,发现问题必须及时处置。
“取消GMP、GSP认证,只是监管思路的改变,并不是放松监管,而且是监管趋严。在质量上要求更加严格了,最近一年我们接受飞检次数明显比往年多。”一位上市公司药企负责人向21世纪经济报道记者表示。
此次修改案还将处罚落实到人。如对存在资料和数据造假及被吊销许可证的单位,及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,十年内禁入行业;因药品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的人员,终身不得从事药品的研制、生产、经营、进出口活动。
而药品上市许可持有人、研制单位、生产企业、经营企业、医疗机构故意实施违法行为或存在重大过失,或者违法行为情节严重、性质恶劣或造成严重后果以及其他严重不良社会影响的,对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员,处以其上一年度从本单位取得收入30%以上一倍以下罚款。
(原标题:“药管法”修订:GSP、GMP认证取消 创新药再迎机遇)
- [2017-09-29 10:55:26]未来药店,人与机器如何讲和?
□ 本报记者 范南虹
无人汽车、无人工厂、智能家居、智能医疗……人工智能正在改变着人类生活、改变着社会形态。那么,与生命健康、安全息息相关的药店,是否也会开启人工智能时代?在未来,会不会出现无人药店,由机器人为顾客诊病、配药?
近日,在中国医药商业协会零售药店分会举行的“人工智能与未来药店模式”高峰对话上,出现了“拥抱人工智能”“警惕人工智能”两种截然不同的观点,但大家有一个共识:零售药店的人工智能时代一定会来临。
药店拥抱人工智能
老百姓大药房连锁股份有限公司执行董事王黎说,药品零售是劳动密集型行业,而且执业药师非常短缺,应用人工智能能很好地解决这个问题。在美国,很多药店已经开始用智能机器人审核处方,准确率非常高。从供给侧结构性改革的角度看,人工智能可以为消费者提供一站式服务的平台,说不定它可以将1000亿元的处方药市场刺激生成超出几倍的市场。
云南健之佳健康连锁店股份有限公司总裁蓝波认为,药店应积极拥抱人工智能。但他同时指出,药店提供的服务不仅专业性强而且也非常个性化,人工智能再先进,也只是一个工具,是让人变得更专业的辅助手段。在直接为生命健康服务的领域里,精密的医疗设备、高级的人工智能还是取代不了人的服务,尤其是在一对一的医患关系里,不仅需要专业知识,还需要人与人情感的交流和关怀。
对于蓝波的观点,四川杏林医药连锁有限责任公司董事长胡宏敏则旗帜鲜明地表示反对。他说,现在人工智能芯片的诊断准确率已经远超过医生,人工智能对所有行业的冲击远比互联网大,而且是颠覆性的改变。在金钱聚集最多或者大数据应用最多的领域,人工智能的颠覆作用******,比如金融、物流等。而医药领域恰恰同时具备以上两种因素,无论是医院还是药店,人工智能时代一定会到来。因此,零售药店要小心且积极地应对人工智能时代的到来,抓紧学习应用人工智能。
人的服务尚难替代
事实上,不论对人工智能是欢迎还是警惕,它已经来到了零售药店。日本健康商务杂志社副会长山本武道介绍,在日本的零售药店巨头“WELCIA”中,已经投入使用了机器人,这个外形萌宠可爱的机器人承担了迎接消费者入店,为消费者提供简单医药咨询的服务。山本武道认为,随着人工智能技术的普及,机器人将在慢病管理方面发挥很大的作用,也可能会代替人在药店的工作。
东阿阿胶股份有限公司总裁秦玉峰指出,中国医药制造业已经开始应用人工智能,现在东阿阿胶的生产与销售都在走智能化道路,阿胶产品质量稳定也得益于智能化生产。在他看来,人工智能来得非常快,无论是药品生产还是销售企业都应该快速跟上步伐,拥抱这个时代,否则就会被淘汰。
益丰大药房连锁股份有限公司董事长高毅则提醒同行,如果药店自己不能解决人工智能的应用技术,那就需要相应公司来做解决方案,而随着数据开放,顾客可能担心隐私泄露而流失。所以,在人工智能时代,药店更要提高核心竞争力,而核心竞争力包括买药之前的诊疗和买药之后的康复、回访、保健等,只有做到为顾客提供最好的服务,被人工智能模拟替代的部分才越少。
高毅的提醒得到了同行的共鸣。华润紫竹药业有限公司OTC事业部部长苏元华说,再颠覆性的技术变革也改变不了药店的本质——为消费者提供健康服务,而健康服务是非常个性化的,不同的人患有相同的疾病但可能会有不同的治疗方案。人工智能的应用,只是人提高服务能力和服务质量的手段,以此开发出让消费者更满意的产品。华润三九营销中心副总经理陈杰说,科技的确在改变生活,但人工智能要完全达到人的水平,还是有很大的距离。《“十三五”国家药品安全规划》中明确提到:“所有零售药店的主要管理者必须具备执业药师资格、营业时需有执业药师指导合理用药”。这就意味着,零售药店必须配备执业药师,人与机器的竞争才刚刚开始,人与机器在更深层次的竞争之后也会有合作。未来让人期待。