很多朋友夏天来了,特别困倦头重不适,去看中医的时候,大多数都会被告知有“湿气重”。那么,为什么会这样呢?
湿气的存在有五个因素
1、吃出来的湿气:
猛吃各种高蛋白质,高热量,高脂肪的食物,导致营养严重失衡。这些食品大多具有高热或高湿的属性,摄入后,使体内环境如在夏季,高温且高湿,湿气便悄然而来。而且工作、生活、学习、生意紧张,吃饭饥饱不匀,或暴饮暴食,伤脾伤胃,渐渐形成湿气。
2、喝出来的湿气:
饮酒无度:适量地饮酒,对身体有益无害,但现代人却狂饮无度。不管那种酒,都含有湿和热。白酒是湿气差别不大,啤酒类、红酒、黄酒湿大于热。长期饮用,湿气形成。
以饮料当茶:当前饮料种类繁多,可以用寒性、热性来分类,都会使不同体质的人形成湿气,儿童尤其要注意。
过度地喝水:喝开水保健的方法逐渐地广为人知,但是并非所有人都适应,在不渴的情况下强勉地喝进去一定数量的开水同样也会造成脾胃的伤害,就这样形成了湿气。
3、坐出来的湿气
现代人缺少运动,以车代步,身体机能严重退化,全身气血虚弱,脏腑功能减退,引起脾运胃纳功能失常,体内的水湿不能正常代谢,造成湿滞肠胃,逐步形成湿气。
4、累出来的湿气
现代生活节秦快,竟争激烈,生存压力大,工作紧张,常常昼夜不分,晨昏颠倒。不管什么职业,没有几个不累的。体力透支,修复不及时,结果就是脾虚胃弱,再加上吃不对,喝不对,湿气就形成了。
5、治出来的湿气
盲目进补,绝大部分滋补食品和药品都具有热性和湿性,盲目进补,导致体内阴阳平衡被打破,湿气便乘虚而入。
盲目清热:大多数人想当然地认为体内上火需要清热,于是大量服用清热的药物,包括去医院打点滴等等。却不知道,所有的清热药物和抗生素都属于寒凉之物,长期使用,会破坏体内的阴阳平衡,使阳气丧失,形成湿气。
被湿邪击中的典型症状:
1、体内有湿气,早上刷牙会发现舌苔厚重,而且滑腻。这是最为明显湿气重的症状了。
2、体内有湿气,头部就重起来了,会经常出现头昏脑涨,头部昏昏沉沉,一整天都提不起精神来。
3、体内湿气重,湿邪会伤及到关节,导致血液运行不通畅,经常会出现关节酸疼酸痛,严重的还会出现关节无法伸展。
4、湿气会使皮肤出现瘙痒,像是身上有跳蚤一样难受,用手抓会出现红块,像是被蚊子咬过一样,不过很短的时间就会消失了。
5、看大小便就可以看出体内有湿气,湿气比较重,大小便比较浑浊,大便粘稠,会黏住马桶,如果是女性朋友还会出现阴部瘙痒,白带过多等情况。
6、湿气重,精神比较萎靡,容易疲惫,打不起精神,懒得动,而且胸口容易闷,需要深呼一口气才比较舒服。
7、湿气对胃口的影响很大,体内湿气重,胃口不佳,食欲不振,口淡口乏味。长时间下去,身体就会日渐消瘦。
那么我们应该如何祛湿呢?
1、花椒泡脚
花椒本身性辛温,香气浓重,能够祛除寒气。花椒有杀菌止痒的功效,使用花椒泡热水熏洗外用,能够缓解妇科炎症,消炎杀菌。在热水当中加上适量的花椒来泡脚。花椒水泡脚可以温经通络,还可以祛湿通气,每天坚持用花椒水泡脚20分钟可以获得很好的祛湿效果。不过花椒不是直接泡到热水里,而是要放在锅里煮成花椒水。
2、按摩阴陵泉穴
适当刺激阴陵泉穴可以起到清利湿热、健脾理气、通经活络的作用,还可辅助缓解腹胀、腹泻、水肿、膝痛等。
取穴方法:采用坐位或仰卧姿势,阴陵泉穴位于小腿内侧,在胫骨内侧髁后下方凹陷处,处于胫骨后缘和腓肠肌之间,比目鱼肌起点上。
3、薏米红豆粥
祛过湿的朋友都知道,薏米是祛湿的佼佼者。薏米又名薏苡仁、苡米、苡仁,土玉米,薏米、起实、薏珠子、草珠珠、回回米、米仁、六谷子,是常用的中药。又是普遍、常吃的食物,味甘淡微寒,有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓等功效,为常用的利水渗湿药。
4、莱泰金菊五花茶
莱泰金菊五花茶以祛湿的木棉花、清火的金银花为主药,辅以解酒护肝的葛花、凉血止血的槐花、清肝明目的野菊花,以甘草和合五花之性,共奏祛湿毒清内火的功效。
总结:你知道你为什么湿气了吗?你知道湿气重应该怎样做了吗?
- [2016-11-30 13:19:21]医药研发决战未来十年
转载自中国医药报,记者 胡 芳
http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2016-11/23/content_550825.htm?div=-1
医药行业发展离不开创新。近日,中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药保健品进出口商会和中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)共同对外发布《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》研究报告(以下简称报告)。
该报告以全球研发视野,对中国医药研发现状和趋势进行了审视。报告指出,受益于政策环境的改善,中国生物医药产业已具备良好的创新能力。未来10年,提升医药创新对经济发展和民生价值贡献的关键是,构建可持续发展的医药创新生态系统。
创新生态初步形成
报告指出,近年来,由于受政
策、人才和资本要素的推动,中国医药创新发展势头强劲,医药创新产出持续增长。尤其是在过去的一年中,国家食品药品监管总局(CFDA)出台一系列政策措施,大力推进审评审批制度改革,对医药行业产生了积极而深远的影响。
根据Nature Index统计,中国发表在高质量生命科学期刊上的文章数量已从2012年的4000余篇增加到2015年的6500余篇,仅次于美国,领先于其他传统发达国家;药物国际专利申请从2011年的756项上升到2015年的968项;进入临床阶段的创新药从2011年的21个增长到2015年的69个,在研化合物数量达到656个。不仅如此,“十二五”期间获批上市的一类新药(包括化药一类和治疗用生物一类)个数达到17个,约为建国后50年的近5倍。
不过,与“量”上产出已达到国际先进水平不同,目前中国已经上市的创新药在“质”上和************国家还有一定的差距。报告认为,这表现在上市新药原创性不足(多为渐进性创新)、部分产品的临床价值有限,以及尚未充分进入国际市场等方面。
如目前绝大多数在中国上市和在研新药都是在已知药物靶点和作用机理上的改进,即渐进性创新。而与之形成对比的是,美国在2012~2014年批准的66个新分子实体中,有近一半的是基于新靶点或技术平台的突破性创新。中国2007~2015年9年间首发上市的19个1.1类化药新药中,还没有在ICH成员国家或地区(包括美国、欧洲和日本)上市的新药,仅有3个品种在ICH成员国家或地区处于临床试验阶段;与之形成对比的是,美国首发上市的创新药中,有85%的新药在欧洲或日本获批上市。
但报告仍认为,经过15年的发展,中国的创新药产业从无到有,获得了高速发展,并取得令人瞩目的成就。“尽管与领先国家相比,目前中国取得的成果仍存在差距,但我们已经看到这些差距将逐渐缩小的迹象。”报告强调。
第三梯队向前迈进
那么,目前中国医药创新在全球视野下处于怎样的水平?报告以在研产品数量(2015年底研发状态处于临床前、临床一~三期及上市注册期的分子数)和************上市新药数量(2007~2015年上市的新分子实体中在某一国首发上市的数量)作为两个分析指标。以此为标准,中国因对全球创新贡献率低于5%而被列入第三梯队。第一梯队为美国,创新贡献率在50%左右;第二梯队包括日本、英国、德国和瑞士等制药强国,创新贡献率为5%~10%。
中国工程院院士桑国卫曾多次表示,医药创新竞争本质上就是政策的竞争。报告也指出,国家创新驱动战略提出“至2030年跻身创新型国家前列”,中国医药创新要向第二甚至是第一梯队迈进,必然对创新生态系统建设提出更高的要求。
“今后5~10年中国医药创新******的瓶颈集中在临床研究、监管审批和支付环节等方面。”报告认为。
临床研究是创新药研发过程中耗费时间最长、投入资金最多的阶段。审评审批加快之后,临床研究的机制和能力问题亟待解决。当前的挑战集中表现为临床试验质量参差不齐、数量偏低(尤其是早期临床数据)以及高水平临床试验机构资源紧张,这些问题在部分研发热门领域和专业表现得更加突出。
报告认为,监管审批的相关政策和法律法规仍需继续完善。数据显示,2015年CFDA药品审评中心审评完成的申请数量比2014年增加了90%,新药申请积压数量已经大幅度下降。根据RDPAC的统计,从2015年10月开始,新药临床申请和上市申请的首轮排队时间和整体批准总时限与2014年相比均有明显下降:进口药品临床试验申请获批时间平均缩短2个月,进口药上市试验申请获批时间平均缩短11个月。
但报告仍提出建议:推动监管理念变革,完善政策法规,提高药审人员的审评能力,优化药审的审批架构和资源利用。
报告还指出,支付和采购机制直接影响已上市创新药的可及性,以及企业持续研发的积极性。中国这方面的问题主要表现为:在中央层面,医保目录更新不及时,目录遴选方法有待改进。在地方层面,缺乏科学统一的遴选方法,且由于医保资金盈余水平参差不齐,报销创新药的意愿和能力存在差异。此外,创新药集中采购进度缓慢,也进一步拉长了创新药惠及患者的时间以及创新药企业获得经济回报的周期。
在第八届中国医药企业家年会上,多名企业家“吐槽”创新药物难以实现市场化。有企业人士呼吁,加快医保目录更新频率(至少每两年一次),进一步完善创新药地方谈判机制,推进针对重大疾病的高价值药品谈判常态化机制建设,鼓励医保和商业健康险之外的针对高价值药品创新支付模式的尝试。
RDPAC执行总裁狄思杰表示,中国当前的医药政策体系还是以仿制药为主体。要进行产业结构调整,逐步从仿制生产向创新驱动升级,则需要国家层面进行顶层设计和战略规划,以推动理念的变革和体系的建立完善。
编 后
“未来10年,提升医药创新对经济发展和民生价值贡献的关键是,构建可持续发展的医药创新生态系统”,也就是说,目前我国打造医药创新产业正面临着历史性“机会窗”,成败与否,直接关系到今后我国在全球研发格局中的竞争地位。而要实现成为医药创新世界强国目标,就必须构建起健康积极的医药创新生态系统。加强顶层设计、在产业链各环节推动理念变革、机制完善和能力提升,将助力中国医药创新潜力充分释放。
- [2016-11-16 15:48:56]两票制将席卷半个中国
核心提示:近日,据南方都市报的消息,广东、江西、甘肃、吉林四省有望纳入第三批全国综合医改试点省份,届时医改试点省份将达到15个,占全国约一半的省份。
近日,据南方都市报的消息,广东、江西、甘肃、吉林四省有望纳入第三批全国综合医改试点省份,届时医改试点省份将达到15个,占全国约一半的省份。
医改试点省份范围逐步扩大
今年5月,国家卫计委官网发布了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于增加上海等7省(区、市)开展综合医改试点的函》,正式新增7个医改试点省份,分别是上海、浙江、湖南、重庆、四川、陕西、宁夏。
从第一批医改试点省份江苏、安徽、福建、青海,再到第二批的上海、浙江、湖南、重庆、四川、陕西、宁夏,全国医改试点省份突然增加到了11个。
据医改政策制定的人士透露,今年开始国务院医改办开始加快以省为单位的综合改革试点,到年底可能会有一半省份纳入到综合医改试点省的行列,形成医改“半壁江山”。
第三批医改试点省份预测如下:
据了解,目前吉林已将“积极申报力争成为东北三省一区(内蒙古自治区)首家国家综合医改试点省”列为该省深化医改六项工作突破之首。
甘肃正积极申报国家综合医改试点省份。
据媒体报道,10月26日,国家卫生计生委体改司副司长姚建红、王虎组织国内知名医改专家,代表国务院医改办赴赣研究论证《江西省综合医改试点方案(2017-2020年)》。此举暗示着江西也可能被纳入第三批国家综合医改试点省。
此外,广东在今年7月份发布的《深化医药卫生体制改革2016年工作要点》,也将“启动综合医改试点省建设”列为首要工作,力争在今年年底前成为综合医改试点省并启动试点。
如果有了吉林、江西、广东、甘肃的加入,综合医改试点省份将达到15个。
据悉,第三批医改试点省份将在40天内公布,请各位密切留意医改办通知。
附:目前最全最新的各省“两票制”政策梳理
2016年4月27日国家发布的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》26号文,拉开了“两票制”政策推行的序幕,文件明确要求8个省份试点医药流通领域的“两票制”政策。
福建省 从2010年5月基药第七标正式执行,走过了将近6个年头,可以说是国内第一个真正意义上执行“两票制”的省份。
安徽省 2016年10月8日,安徽食品药品监督管理局发布《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》,要求所有公立医院自2016年11月1日起实施“两票制”。
【政策设定】 药品生产企业设立的仅销售本公司(集团)药品的经营企业、进口药品国内总代理(仅限一家国内总代理)、药品上市许可持有人委托药品生产企业或经营企业代为销售药品,均可视同生产企业。
【执行情况】 从市场反馈的实际情况来看,目前执行起来困难重重,如医院托管的商业等诸多问题需要解决,整个行业普遍担忧医院出现断供现象。在政策规定执行之日前,大部分厂家均押货3个月销量,11月1日起的执行情况拭目以待。
陕西省 2016年10月17日,陕西省卫计委正式公布《关于深化药品耗材供应保障体系改革的通知》,“两票制”正式落地。
【政策设定】 《通知》中没有明确说明药品生产企业的“一票”定义,但从已经发文要执行的医院来看,国内总代理以及集团内的商业公司可视为生产企业。
【执行情况】 《通知》要求,2017年1月1日起,城市公立医院全部实施“两票制”。目前已经有陕西省人民医院、陕西省中医院、陕西省第二人民医院、安康市妇幼保健院发文,明确提前实施“两票制”配送政策。
浙江省 2015年7月,浙江省药械采购平台发布了《关于改革完善公立医院药品集中采购机制的意见》,明确了15家医院执行“三流合一”配送政策。2016年5月运行新平台,加速了“三流合一”的政策推进。
【政策设定】 浙江的配送政策比较激进,在试点医院要求一票配送,生产企业直接配送医疗机构(总代理以及集团内商业公司视同为生产企业),由采购平台专用账户将货款直接回给生产企业。
【执行情况】 目前采购中心已经运行了新平台,并且各公立医疗机构在按时间安排,通过新平台采购。2017年5月方能实现所有医疗机构的新平台采购,只能说浙江目前具备了实施“一票制”的技术条件,并且政府也出台了相关政策,但仍未严格执行“一票制”。
四川省 2016年7月5日,四川省政府公布了《深化医药卫生体制综合改革试点方案》,其中对于国务院要求医改试点省份推行“两票制”的相关表述,在该文件中变成了“在条件成熟的地方推行两票制”,并不是在全省范围内全面推行“两票制”,看来“两票制”的推行在四川遇到了阻力。四川是第一个明确提出无法做到全面推行“两票制”的综合医改试点省份。
江苏省 2016年4月发布了“两票制”征求意见稿,但截止目前还在动员阶段,没有具体的实施政策和时间表。
上海市 上海的“两票制”伴随着GPO的执行,但2016年7月7日由29家商业联合发布的《关于在公立医疗机构药品采购中推行GPO工作的建议》产生了很大的影响,因为牵扯到很多郊县等较小商业公司的生存问题,甚至会导致社会稳定问题,GPO的“两票制”被紧急叫停,原定2016年底执行的时间表看来存在很大的不确定性。
湖南省 2016年6月15日省政府发布了《深化医药卫生体制综合改革试点方案的通知》,明确规定推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”。
广东省 2016年7月广东省发布了《广东省深化医药卫生体制改革2016年工作要点》,明确了2017年起稳步推行。结合医改文件判断,试点城市(深圳、珠海、东莞、中山、惠州、江门、肇庆)应该会有带头率先实施的城市,也不排除非试点城市积极跟进,这要看接下来各地医药卫生主政者对当地医改的态度。
吉林省 2016年11月4日,吉林省发布了《关于贯彻落实全国卫生与健康大会精神加快卫生与健康事业改革发展的实施意见》,明确说明了2017年推行“两票制”,但有待“两票制”执行的细则发布。
河北省 从非公开渠道获得《河北省公立医疗机构药品采购推行“两票制”的实施意见(征求意见稿)》,文件规定2017年5月1日起全省公立医疗机构推行“两票制”。意见规定,生产企业内部仅销售本企业的经营企业、进口总代理以及药品上市许可持有人委托药品生产企业或批发企业代理销售药品可视为生产企业。
山东省 2016年11月山东卫计委下发《关于执行新一轮药品集中采购结果的通知》,通知明确提出,济南、青岛、东营、潍坊、威海、滨州6个地市按照要求,稳步推行药品采购“两票制”,新标的执行将对整个药品流通产生巨大影响。
政策分析
“两票制”政策的制定,国家的初衷是希望减少流通环节来降低药价,可事实是,单纯通过“两票制”这一招来降低药价,难度还是相当大的,但通过“营改增”、药企成本核查、降低药占比、医保支付、全国价格联动、分级诊疗等组合拳来改变医和药的关系,降低药价的实际效果就可预见了。
“两票制”对行业的影响是显而易见的,特别是对淘汰挂靠、过票等行业不规范行为有极大推动作用,也将导致流通领域的商业集中度越来越高,便于国家建立药品价格追溯制度。
2016年11月8日,国家发布的《深化卫生体制改革经验的若干意见》再次明确,推行公立医院“两票制”政策。
“两票制”的执行对医药行业的营销产生了很大影响,特别是国家又推行税务系统的“营改增”影响更深刻。整体而言,“两票制”对代理制的营销模式冲击相对来说是******的,但同样面临很大的机会,我们所能做的就是在变革中寻找机会,积极创新,方能立于不败之地。
- [2016-10-31 10:35:43]广东明确2017年全面执行两票制
近日,广东省人民政府办公厅印发《关于促进医药产业健康发展实施方案》。
文件中除了明确到2020年,全省医药产业产值达到4000亿元等目标,还对两票制也提出了部署:自2017年起,稳步推行生产企业到流通企业、流通企业到医疗机构“两票制”和药品耗材采购院长负责制。这是广东首次在正式文件中明确了两票制的推行时间。
明年起,广东全面执行两票制
两票制的概念首先在广东出现,但是最终却因反对作罢。
2006年,医药改革两票制理念在广东诞生。这个构想却一波三折,并非这么容易实现。
2007年起,广东推行统一网上限价竞价阳光采购;同年8月,实施方案初稿征求公众意见,却收到35家药企联名上书,呼吁取消或暂缓两票制。
2008年,正当广东意欲正式实施两票制,质疑声纷至沓来;当年,阳光采购实施方案勉强将两票制以原则要求写进方案,并未强制要求执行。
2013年,试图重启两票制,《广东省药品交易规则(试行)》征求意见,又因医药界不同声音而取消相关内容。
日前,《广东省深化医药卫生体制改革2016年工作要点》出台,明确提出明年要成为医改试点省份。在国务院发布2016年医改重点中,明确提出医改试点省要执行两票制。大家都明白,广东一旦成为医改试点省,两票制的执行名正言顺了。只是没想到,还没成为医改试点省份,两票制的执行时间已经早早明确。
此外,有业内人士猜测,广东也可能会加快落地两票制。试点城市深圳、珠海、东莞、中山、惠州、江门、肇庆肯定是要率先执行了,但全省范围内落地是否也会进一步加快呢?
药企该怎么办?
所谓“两票制”,即药品生产企业到流通企业开一次增值税发票,流通企业到医疗机构开一次增值税发票。用两票替代市场通行的“三票”“四票”,甚至“七票”“八票”,压减流通环节中间商的层层加价,实现降药价的效果。
据了解,一般来说,药厂销售一般分两种模式:一是自建队伍;另一种是代理模式,从全国一级代理、大区一级代理、省区代理等,之前,这种销售模式导致每一层层级的代理需要开一次发票,因而导致药品的医院销售价格比出厂价高出几倍。
对于两票制,药企一直抱着复杂的心态。目前,真正意义上实行两票制的省份,其实只有福建。但是两票制对于大多数采用底价招商的企业而言,如何运作确实是一件令人头痛的事情。
此外,对于两票制的落地,全国各省都传来不同的声音。例如,不是医改试点省份的河北就明确表示,不执行两票制的药企,就逐出河北医药市场。而此前,更传出浙江将试点一票制的消息。
而对于众多的医药企业,尤其是流通企业和代理企业,唯一可做的是积极面对,提前做好准备,在合规的前提下应对两票制政策。
- [2016-10-31 10:26:37]陕西两票制医院获配送商优先选择权令药企被动
10月12日,陕西省卫计委发布了《关于深化药品耗材供应保障体系改革的通知》(陕医改办发﹝2016﹞8号),但是目前官网已查阅不到。《医药经济报》记者致电陕西卫计委药证处求证确实发布了此通知,这几日将重新挂网,内容并无改变。
依据其它网站转载上述《通知》显示,陕西决定自2017年1月1日起,全省城市公立医疗机构药品耗材采购实行“两票制”,县、镇、村医疗卫生机构适时推行“两票制”。更值得关注的是,陕西在配送商数量上进行了一定压缩,并将配送商优先选择权交给了医疗机构,这也引起了业界热烈讨论。
配送商优先选择权争议
陕西明确将压缩配送企业数量,其中三级医疗机构药品、耗材配送企业分别不超过15 家;二级医疗机构药品、耗材配送企业分别不超过5家、15家。
对于配送商数量的要求,业界认为数量还算合理。在江苏吴中实业股份有限公司副董事长阎政看来,“苏州曾经也实行过减少配送商,大医院就由几家大商业配送,陕西要求还算宽松。”像一般地区规模较大的配送商也就3~5家,大城市配送商则会多些。陕西这样要求可能原先没有限制,现在控制数量,那么规模较大的配送商由于品种更全将获得更多机会。不过,如果配送商数量过少,也不利于竞争以及服务的优化。
进一步看,配送商数量变少,在执行“两票制”条件下,药品配送和推广或面临分离。有很多配送商并不负责推广,如要在区域找寻代理商的话,需要负责市场推广。无自建队伍的生产企业要分别选择配送和推广的商业公司。
值得关注的是,陕西还指出,为配合“两票制”实施,进一步规范城市公立医疗机构药品耗材配送管理,净化流通环境,提高配送集中度,各城市公立医疗机构要结合目前配送工作实际,按照公开公平、双向选择的原则,通过招标程序,自主遴选配送企业,优先选择现代物流配送企业。
此要求也与陕西近日发布的《2016年公立医院药品集中采购实施方案》(征求意见稿)一致,《方案》明确,药品生产企业可在医疗机构确定的配送企业中选择配送企业,负责该医疗机构药品配送工作。
这样的要求引起了业界热议。正如近日安徽作为全国首个下发两票制细则的省份,方案发布后,就有业内人士撰文强调,“虽然医疗机构有权利选择认可的配送商服务,但是为了保证生产企业应收账款的安全,生产企业有优先选择符合自身利益的配送商业,厂家指定配送商业的权利合理有据。”
有企业直言,“陕西的做法只考虑了医院的想法,没有考虑生产企业的需求,这样不太合理。”
对此,阎政认为,“如果医疗机构优先选择配送商,那么对于生产企业来说,就要跟着医院来选,渠道可能也会发生变化。”他告诉记者,“以前招标都是生产企业自己选好配送商,当厂家在某地中标,商业就会积极地找厂家来选择自己作为配送商。而如果变成医疗机构先选,其话语权将增大,商业也会先去找医疗机构协商。生产企业将会变得被动,没有选择资质、规模、回款情况、服务均比较好的配送商的机会。”
“两票制”执行要灵活变通
今年11月1日起,安徽将正式执行“两票制”。据《实施意见》要求,全省公立医疗机构药品采购推行“两票制”。药品经营企业将药品销售到偏远山区基层公立医疗机构的,允许在“两票制”的基础上再开一次药品购销发票。此外,药品生产企业设立的仅销售本公司(集团)药品的经营企业、进口药品国内总代理、药品上市许可持有人委托药品生产企业或经营企业代为销售药品,可视同生产企业。
在业内看来,安徽省的“两票制”十分清楚,与国家思路大致相符。接下来,一些地区或将效仿安徽。
当前,除综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”,河北和广东也明确将推进“两票制”。9月18日,国家卫计委发布《关于做好2016年县级公立医院综合改革工作的通知》要求,在综合医改试点县要执行“两票制”。近日,三明联盟亦明确实施“两票制”。
“两票制”对行业的影响大势已定。某中小企业负责人告诉记者,“两票制对于公司来讲没有不良影响,反而有利于增进和大型医药商业的合作,进一步减少应收账款风险。”
此前,一大型国企营销副总表示,“对于坚持质量优先以及内部标准高于外部标准的国有企业来说,‘两票制’执行将会增加企业优势。借打击走票过票的机会,企业可以强化与商业的合作,使渠道扁平化,快速地使产品到达终端。同时,‘两票制’可以提高企业运行质量和渠道配送质量,这也是选择有真正终端的商业公司进行合作的最好机会。商业也要提供给工业企业更多的市场管理附加价值,包括数据、终端、客流管理等,这样竞争力才会越强。”
此外,采访中有观点指出,“‘两票制’在各省执行时,要有充分准备,什么情况下可以视同为‘两票制’,否则将会影响药品基层配送。目前两地文件都没提到,在第一配送商不可及的情况下是否可以选择次级配送商。”
安徽即将试行,企业也都在观望,如何与当地商业和负责推广的代理商沟通、如何结算费用,都需要摸索的过程。有企业反馈,目前,安徽的一些代理商都不知道将执行到什么程度,具体又将怎么操作。
阎政认为,“‘两票制’最主要目标是价格透明化,并改变费用结算模式,初衷是挤压中间水分,所以只要达到这个目的,具体细则可以灵活掌握。”
- [2016-10-31 10:22:01]心血管系统用药五大重点数据
心血管系统用药在全部14个药品大类中位列第一,是份额占比最高的品类,根据中康CMH数据,2016年预计规模将达到2701亿元。大市场必然引来大竞争,品类前十企业龙争虎斗,TOP20品牌总规模不断提升……详情如何?还是用数据来说话。
8.4%增速,市场规模达2562.01亿元
心血管系统用药主要包括心脏病治疗用药、血管保护剂、抗高血压药和降血脂药等。随着相关疾病发病率和死亡率的不断上升,此类药物的用量也随之增长。据中康CMH监测数据显示,2015年心血管系统用药总体规模2562.01亿元,较2014年增长8.4%,份额占比为18.6%,在全部14个药品大类中位列第一。2016年预计规模将达到2701亿元,增速预计为5.4%,仍然是份额占比最高的品类。
医院占比高达86.8%
从心血管用药的销售渠道来看,医院是心血管用药市场的最主要渠道。据中康CMH监测数据显示,2015年医院市场份额占比高达86.8%,零售渠道仅为13.2%,较2014年仅增加了0.3个百分点。随着公立医院改革的深入推进和慢病用药市场的逐步扩容,预计2016年医院渠道的占比将继续下降。但由于心血管系统用药的医保报销比例较高,加上分级诊疗的推进,零售药店想从医院市场分一杯羹仍需发力。
化学药份额占52.0%,中成药份额下降
据中康CMH监测数据显示,心血管用药以化学药为主,2015年其市场份额为52.0%,预计2016年上升至54.1%。而中成药由于受到辅助用药受限政策的影响,预计份额将由2015年的45.4%下降至43.0%。
品类前十企业规模增长8.5%,以内资企业为主
据中康CMH监测数据显示,2015年心血管系统用药前十企业的规模为765.57亿元,增长8.5%,以内资企业为主,其中步长集团以4.6%的市场份额位列第一;外资企业有3家,排名最高的是位列第三的辉瑞制药,份额占比3.9%。受到辅助用药受限以及新一轮招标限价政策的影响,预计2016年相关品类的生产企业份额将会有所下降,连累前十企业的增速下降。
TOP20品牌规模增长7.0%,中成药注射剂遇挑战
据中康CMH监测数据显示,2015年心血管系统用药TOP20品牌总规模为773.01亿元,较2014年增长7.0%,广西梧州的注射用血栓通以3.1%的市场份额位列第一,外资品牌中立普妥以2.2%的份额位列第二。中成药注射剂在心血管系统用药中占据较大的市场份额,但大多被列入了各地的辅助用药目录中,使用受到限制,预测2016年相关品类的份额会有所下滑。而外企的原研药在新一轮的招标政策中可能会受到限价政策的影响,但能通过较强的推广能力在零售药店终端拓展市场,故预测2016年份额仍会有一定增长。
(来源:新康界)
- [2016-10-28 15:37:17]英媒:印中抗生素污染严重 跨国药企须有所作为
参考消息网10月27日报道 英媒称,联合国秘书长潘基文最近在联大会议上说,具有抗生素耐药性的超级细菌是对人类健康的根本威胁。他说,如果无法解决这一问题,那么全民医疗的推行“即使仍有可能,也将变得非常困难”,“可持续发展的目标也将面临危险”。
英国《卫报》网站10月25日发表地球安全咨询集团首席执行官亚历杭德罗·利托夫斯基的署名文章称,对制药公司来说,耐药性引发的关注也是人们聚焦这个问题的核心驱动因素之一:发展中国家制药厂丝毫不见减弱的环境污染。
文章称,抗生素有很大比例产自印度和中国,那里薄弱的监管导致未经处理的污水直接向土壤和河流中排放,造成抗生素成分的扩散,使得细菌进化出抗生素耐药性,最终创造出超级细菌。
对中国多家污水处理厂开展的一项研究发现,具有抗生素耐药性的细菌不仅逃脱了净化,而且还在增殖。每有一个细菌进入一座污水处理厂,就会有四五个具有抗生素耐药性的细菌进入供水系统,污染生活用水,感染牲畜和民众。
超级细菌能够在空气和水中快速传播,飞机和全球食品供应链都是其传播渠道。预计到2050年,全球因耐药性感染而死亡的人数将达到1000万。
文章称,环境污染现在已经成为制药行业的一个实质性问题。像北欧金融集团和法国巴黎银行这样的全球投资商已经表示忧虑全球环境和人类健康可能遭受的损害,同时担心印度当地的工厂污染丑闻可能会影响一家国际制药公司产品系列的价值。随着整个世界继续举全球之力寻求抗击耐药性之道,人们对行业污染的关注将会继续增强。
上个月,13家制药公司签订了一份声明,呼吁针对抗生素的耐药性采取联合行动。这些公司承诺将仔细检查各自的制造链和供应链,同时对于控制抗生素向自然界排放的良好实践进行评估。这些公司还承诺将基于科学和风险为抗生素的排放浓度设立目标,并在2020年之前减轻生产排放对环境的污染。
文章称,绝大多数国际性行业目前都拥有一个企业平台,各个公司可以在那里设法解决可持续性方面的棘手问题。对制药公司而言,药品供应链倡议组织的建立旨在要求在药品供应地所在的社区建设更好的社会和自然环境。然而,该行业分析人士称,全球******的140家制药公司中只有12%是该组织的成员。
企业自发性行动倡议自然必不可少,但却绝不足以解决环境污染这一行业性难题。一个原因在于,并非每家公司都愿意在声明上签字。另一个原因在于,若想确保自愿的承诺落到实处,优化政府政策和改善实际执法不可或缺。
文章称,跨国制药公司总部所在地的政府——包括英国、美国和瑞士——必须有所作为。企业必须和政府合作,鼓励并支持发展中国家采取更为严格的执法态度。在地球安全咨询集团,我们把这叫作“为可持续性发展进行的商业外交”。
英国国际开发事务部这类机构的援助预算可用来强化印度这样的污染来源国的污染控制。这对于发展中国家的健康事业和国家的海外商业利益将是一种双赢。
说到底,商业外交超越企业慈善和企业社会责任,因为它聚焦更深层次的管理失败,这些失败威胁到可持续发展进程以及跨国公司的经营许可证。现在,制药公司需要与政府合作,将污染从其全球供应链中彻底清除。(编译/李浩)
转自:http://news.163.com/16/1027/15/C4D5AILG000187V8_all.html
- [2016-09-27 15:24:45]CFDA毕井泉局长在中国药品科学监管大会开幕式讲话
同志们、朋友们,大家上午好,很高兴参加“中国药品科学监管大会”,首先对大会的召开表示热烈的祝贺。本次大会,以药品监管改革与创新为主题,很有意义。药品是人类战胜疾病最有利的武器,30年代磺胺药和青霉素的工业化生产,标志着人类战胜疾病的新篇章,推动了药品监管走向科学发展的轨道。我国现在制药业,起步较晚,但成长挺快。伴随着现代制药业的发展,我国药品监管改革创新的步伐加快,监管制度日渐科学完善,为保证公众健康,促进公众健康,发挥了重要的作用。
党中央、国务院高度重视药品监管工作,习近平总书记、李克强总理多次作出重要指示、批示。党的十八界三中全会提出完善统一权威的食品药品监管机构、建立最严格的覆盖全过程的监管制度的要求,部署了改革药品医疗器械审评审批制度的重点任务。
2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,国务院2015年第44号文;今年2月,国务院办公厅印发《关于仿制药开展质量疗效一致性评价的意见》;2015年11月,全国人大常委会决定在十个省市开展“药品许可上市许可持有人制度”的试点,这些改革总结起来就是遵循药品研发的审评规律,进一步提升药品质量,保证药品安全有效。药品的监管必须遵循药品研发生产的客观规律,认识规律、运用规律,对于药品科学监管至关重要。
一、保证药品安全有效,是药品科学监管的核心要义
药品是防病、治病的特殊商品,首先要有确切的疗效,药品被病人所用,需要保证安全,要把风险控制在可承受的范围内,使治疗获益大于治疗风险,为了保证药品安全有效,药品监管对于新药的上市,做了一系列严格的规定,申请一个药品的临床试验:
首先要将药品的化学结构进行确证,讲清楚发明的是什么样的化合物;
其次要在动物身上进行试验,研究药物的作用机理和安全性,讲清楚在动物体内的代谢过程,作用靶点和效果;
再次要在人体进行I、II、III期临床的试验,证实其安全性、有效性;
再其次,要把实验室的产品变成生产工艺的产品,建立药品质量控制标准,保证其质量可控。
整个药品研发过程,要以科学的、老老实实的态度进行试验,不能有半点虚假,作为监管者必须以对生命、健康高度负责的态度,严格审核,严格把关,不能有半点的马虎;作为药品的生产者和监管者,我们必须时刻提醒自己,牢记药品安全有效这个初心。
二、严格遵循各种规范,是药品科学监管的基本要求
药品以其特殊性,成为各国政府监管最严格的商品。药品在研发、生产、流通、使用各环节,都规定必须遵循的相关规范,要求每一个数据都要如实、及时记录,完整,可以追溯,临床试验有利的数据要如实记录,失败的数据也要如实记录,任何数据方面的瑕疵,都可能被认定为“不可靠”、“不能接受”,弄虚作假的行为,更要承担相应的法律责任。药品生产过程必须符合GMP的规范,确保持续合规。杜绝了弄虚作假,才能让药品的研发、生产回归科学。对此,我们必须进一步完善监管制度,必须建立一支与我国产业规模相适应的职业化的检查的队伍,必须严格现场检查,必须严厉处罚各种违法行为。我们要净化行业的生产环境,推动形成崇尚科学,尊重科学,良心做药,遵纪守法的社会氛围。这是实现药品科学监管的基本前提。
三、开展仿制药一致性评价是药品科学监管的必然选择
新药一定要“新”,仿制药一定要“同”。仿制药要做到在临床上与原研药能够相互替代,这是药品科学监管的梯度应用之一。最初,仿制药要求与原研药一样要求做临床试验,1984年,美国制定了相关法案,明确在质量与原研药一致的基础上,仿制药采用生物利用度试验替代仿制药I、II、III期临床试验,以节省研发费用,加快仿制药审批,促进市场竞争,减轻社会药品的负担。所以药品的质量疗效标准,与原研药是一样的,达不到原研药质量疗效一致的仿制药不能批准上市。
我国的仿制药,进入21世纪才统一由国家审批,鉴于当时的历史条件,仿制药的审批标准确定为国家标准,没有与原研药进行比对。2012年,在国务院印发的药品安全十二五规划中,提出了仿制药品一致性评价的任务;2015年8月,国务院印发的《改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,重申了仿制药一致性评价的要求。今年2月,国务院办公厅专门发文,对仿制药一致性评价进行具体部署。
这次,全国卫生与健康大会上,习近平总书记、李克强总理都在讲话中强调要做好仿制药一致性评价。所以推进仿制药一致性评价是我国药品监管科学的一大进步,是补历史的课,这种补课,在美国日本都曾经经历过,这也是我们国家十三五期间药品监管的主要任务。这项工作,对于推进供给侧结构性改革、提高制药工业发展质量和国际竞争力,减轻社会的医药费用负担,推进健康中国建设,都具体非常重要的意义。
四、深化药品审评审批制度改革就是促进药品监管更加科学
近年来,按照国务院印发的文件推出一系列改革措施,简化了临床试验审批程序,对仿制药研发实行备案管理,开展了药物临床试验数据的自查核查,加快了对市场急需药品的审批,减少了药品审评积压的数量,目前由最高的时候2.2万件减少到1.2万件,虽然取得了进步,但是与企业的期望及产业创新发展的要求相比,存在很大的差距。
我们要进一步加快药品审评审批制度改革的步伐,重构药品技术审评体系:
要突出临床主导 由具有临床医学背景经验的审判员作为组长,实行药学、毒理审评专家组成的团队进行集体审评;
要实行项目管理员制度 由项目管理员和申报项目审评的组织和管理,减少审评员自身事务的干扰,让审评员集中精力做好技术审评;
要建立审评团队与申请人的会议沟通制度 在临床试验的重要节点,由审评员与申请人就审评中的重要事项进行讨论,提高审评效率;
要建立专家科学委员会制度 对其重大技术问题和双方存在的较大问题,由专家咨询委员会公开认证、提出意见,决策参考;
要建立审评审批信息公开制度 药品审评审批的标准、程序、结果向社会公开,接受社会监督;
建立起这些制度,就能够使我们的药品监管科学性方面前进一大步。
五、增强服务意识是药品科学监管的重要体现
企业既是监管部门的监管对象,也是我们的服务对象。企业的科学研究总是走在监管部门的前面,没有药品的企业,就没有药品的监管。药品企业研发生产能力的提升,对药品监管科学提出新的更高的要求,我们要坚持于监管和服务之中,创新药品审评机制。
要坚持指导规范在前 要总结国内外药品研发的经验,制定完善药品审评技术指南,一方面供企业药品研发参考,使企业在药品研发中少走弯路;另一方面,明确药品审评审批的标准,也有助于统一审评人员与企业药品研发人员的认识。
要坚持沟通交流在中 要加强审评人员与企业研发人员的交流,既要有重点事件必须召开的会议交流,也要有根据企业、审评人员的提议安排的临时性的会议要求。审评人员要向企业的科学家们学习新药的知识,与企业一起讨论解决新药中的问题。
要坚持审批决策在后 在做好规范指导工作,做好交流互动的基础上,所作出的审评决策,相信一定能够形成共识。只要是在真正科学的前提下,没有什么不能统一的认识,没有什么克服不了的困难,没有什么解决不了的难题。
同志们朋友们,药品产业创新驱动发展方兴未艾,药品监管必须跟上医药产业科技发展的步伐。我国药品监管工作仍然面临着众多的困难成长,保障药品安全,任重道远。科学的药品监管,还需要社会各界共同努力:
企业是保证药品安全质量的第一责任人 我们希望企业严把产品研发生产质量关,让人民群众珍享科技创新对人类健康带来的福利。
科研机构和专家学者是药品研发的主力军 我们希望科学家们能多出科研成果,给药品的研发、标准的制定、成果的运用、完善政策等方面建言献策,为科学监管提供有力支撑。
行业组织是连接企业、监管部门和消费者的重要纽带 我们希望各类医药企业、医药行业组织,发挥自身的优势,搭建交流平台、推进经济体系建设、促进行业自律,维护良好的社会风气。
这次药品监管科学大会,由中国药品监督管理研究会主办,为大家提供很好的平台。大会邀请了国内外众多医药科技企业以及产业界的专家学者,希望大家各抒己见,集思广益,为提升药品监管科学化水平,多提宝贵意见。希望研究会继续发挥组织的作用,针对药品监管改革的难点、热点问题组织力量,深入研究,打造高水平学术交流合作的平台,为促进药品科学监管贡献智慧和力量。
预祝本次大会取得圆满成功,谢谢大家。